Traduções Reguladas para Saúde & Life Sciences

Nossas Especialidades

Traduções médicas e regulatórias de alta precisão, realizadas por especialistas que dominam terminologia científica e normas globais (ANVISA, FDA, EMA)..

Instruções de Uso (IFU) & Rótulos Multilíngues

Terminologia padronizada que reduz o retrabalho de validação.

Relatórios Clínicos e PMCF

Documentação completa de submissão técnica, clínica e de usabilidade.

Dossiês de Registro (ANVISA, FDA 510(k), CE MDR)

Coerência terminológica em Clinical Evaluation Reports, PSURs e PMS Plans.

Normas & Padrões (ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971)

Traduções alinhadas às boas práticas de qualidade e gestão de riscos.

Por Que Escolher a Zetta?

Setores que atuamos

Dispositivos Médicos

Cateteres, software como dispositivo (SaMD), implantes e IVDs.

Serviços de Consultoria Regulatória

Empresas que precisam de escala linguística para dossiês globais.

Bulas, protocolos de estudo, CMC e relatórios de estabilidade.

Farmacêuticos & Biotecnologia

“A Zetta agilizou a tradução dos nossos Technical Files para a RDC 665/2022 sem nenhuma pendência da ANVISA. Ganhamos semanas no cronograma de lançamento.”

Mariana Ribeiro —

Regulatory Affairs Manager

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Recursos da Plataforma

Confidencialidade

Projeta suas informações com segurança e criptografia de ponta.

Hub de Gestão de Projetos

Centralize e acompanhe seus projetos.

Recebe sua traduções em qualquer localidade.

Entrega física e digital e todo o país

Glossário Especializado

A Zetta permite a inclusão de glossários técnicos diretamente na plataforma, garantindo consistência terminológica em todas as traduções do marketplace

Pronto para garantir traduções técnicas com precisão absoluta?